Allurion和美敦力近日共同宣布達(dá)成試點(diǎn)合作協(xié)議，旨在加強(qiáng)合作并推動(dòng)Allurion Balloon人工智能可吞咽減肥球囊在中歐、東歐、中東和非洲(CEMA)地區(qū)的銷(xiāo)售。此外，雙方還將加快在減肥手術(shù)中患者管理方面應(yīng)用Allurion Iris人工智能(AI)平臺(tái)。

根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，每年有超過(guò)60萬(wàn)肥胖患者接受減重手術(shù)。隨著全球經(jīng)濟(jì)水平不斷提高，以及高熱量飲食和高強(qiáng)度生活方式的興起，肥胖患者數(shù)量仍在迅速增長(zhǎng)。隨著中產(chǎn)階級(jí)的逐漸富裕，人們對(duì)美的需求不斷增加，減肥成為日常生活中頻繁討論的話題。為了達(dá)到對(duì)自身體形不滿意的要求，人們開(kāi)始嘗試各種方式減肥，而控制飲食和加強(qiáng)鍛煉無(wú)疑是最常見(jiàn)的減肥方法，然而這兩種方式都需要人們擁有堅(jiān)定的意志力，而很多人只能堅(jiān)持一段時(shí)間。

因此，市場(chǎng)需要借助科技來(lái)幫助肥胖患者實(shí)現(xiàn)減肥目標(biāo)，不論是減肥藥物還是減肥器械都在減肥市場(chǎng)上蓬勃發(fā)展。尤其是減肥藥物，國(guó)內(nèi)外的許多藥企都紛紛加入這個(gè)潛力巨大的領(lǐng)域。這些企業(yè)看到了減肥藥市場(chǎng)的潛力，例如諾和諾德將其一款減肥藥物斯美格魯肽以84.65億美元的價(jià)格售出，預(yù)計(jì)幾年后該藥物的銷(xiāo)售額將超過(guò)百億美元。

當(dāng)然，減肥器械市場(chǎng)規(guī)模沒(méi)有減肥藥物那么大，但仍然具有巨大的吸引力。從去年開(kāi)始，醫(yī)療器械行業(yè)的巨頭們也開(kāi)始在這個(gè)具有吸引力的領(lǐng)域發(fā)力，例如波科投資了6.15億美元收購(gòu)了Apollo Endosurgery，獲得了Apollo Endosurgery的多款減肥器械，包括減肥球囊Orbera。這些減肥器械的加入將使波科在全球器械市場(chǎng)中的排名穩(wěn)步提升。

Allurion Balloon

Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、無(wú)需手術(shù)的減肥胃內(nèi)球囊，其可以被壓縮成一個(gè)小膠囊，與細(xì)導(dǎo)管相連，一旦吞下，就可以通過(guò)導(dǎo)管向其充入550ml液體，以產(chǎn)生飽腹感并幫助控制饑餓感。整個(gè)過(guò)程僅需15分鐘，可以在門(mén)診進(jìn)行，從而可以避免手術(shù)或內(nèi)窺鏡放置和移除的負(fù)擔(dān)和額外費(fèi)用。16周后，球囊通過(guò)一個(gè)自動(dòng)打開(kāi)的閥門(mén)排空球囊內(nèi)液體，然后隨糞便排出。

根據(jù)Allurion介紹，Allurion Balloon能夠在16周內(nèi)幫助患者平均減輕 10-15% 的體重。同時(shí)Allurion還能通過(guò)Allurion Iris人工智能(AI)平臺(tái)幫助肥胖患者在6 個(gè)月內(nèi)改變生活方式，讓生活變得更為健康。

Allurion Balloon臨床

發(fā)表在Clinical Gastroenterology上發(fā)表一篇關(guān)于Allurion Balloon有效性和安全性的最新臨床研究。本項(xiàng)研究是一份回顧下研究，納入了年齡18-65歲的2152名參與者，平均基線體重指數(shù)(BMI)為32.1-38.6kg/m2。

患者的平均體重下降了12.2%

BMI改善方面，從基線到研究結(jié)束的匯總平均差異(MD)為0.88(P=0.001)

Allurion Balloon早期放氣的比率相對(duì)較低，僅為1.8%，其他不良反應(yīng)包括腹痛(37.5%)、嘔吐(29.6%)、腹瀉(15.4%)和小腸梗阻(0.5%)，沒(méi)有報(bào)告死亡或急性胰腺炎病例。

來(lái)源：飛速度CRO咨詢(xún)

據(jù)青島網(wǎng)絡(luò)電視臺(tái)生活在線欄目報(bào)道，譚女士帶著母親到西海岸新區(qū)一家瘦身養(yǎng)生會(huì)所減肥，沒(méi)想到母親卻因此傷了膝蓋。

“我在這花了5000多塊錢(qián)，用儀器做了減肥項(xiàng)目，真是花錢(qián)找罪受，做的我媽膝蓋疼，被診斷出半月板損傷。”因?yàn)橹霸谖骱０缎聟^(qū)的這家和美瘦身養(yǎng)生會(huì)所進(jìn)行減肥，效果不錯(cuò)，今年3月初，譚女士帶著自己的母親一起到了店里。按照譚女士的說(shuō)法，店里用的是一款名叫尚赫超音波美容儀的儀器，將美容產(chǎn)品涂抹在身上后，通過(guò)用儀器在皮膚上來(lái)回滑動(dòng)，滲透進(jìn)皮膚，達(dá)到減肥的效果。不過(guò)譚女士說(shuō)母親在做了幾次項(xiàng)目后就感到了不適。

“剛開(kāi)始做的時(shí)候我媽晚上就感覺(jué)到皮膚疼，第二天過(guò)來(lái)問(wèn)，她們說(shuō)沒(méi)事是經(jīng)絡(luò)不通，會(huì)導(dǎo)致皮膚疼，過(guò)兩天代謝代謝就好了，大概又做了三四次，我媽就感覺(jué)膝蓋和手里面關(guān)節(jié)骨頭疼。因?yàn)橹澳赣H沒(méi)有疼痛的癥狀，去她家做了以后才有癥狀。我們就去醫(yī)院看看是什么情況，去醫(yī)院做了磁共振，診斷出半月板損傷，醫(yī)生說(shuō)可能這個(gè)儀器刮的原因，加上儀器有（超音波）穿透力?！?

從譚女士提供母親的診斷病例來(lái)看，患有左膝外側(cè)半月板二級(jí)信號(hào)、雙側(cè)膝關(guān)節(jié)軟組織腫脹等，不過(guò)又怎么能判斷是用儀器造成譚女士的母親膝蓋受損呢？記者與譚女士一起來(lái)到了和美瘦身養(yǎng)生會(huì)所。

和美瘦身養(yǎng)生會(huì)所劉經(jīng)理表示：“皮膚疼是經(jīng)絡(luò)堵了，一般第一次第二次做完都會(huì)有疼痛的感覺(jué)，代謝完了就好了，這只是普通的理療，如果力度大了的話，不會(huì)對(duì)關(guān)節(jié)滑膜炎和骨頭造成傷害。”

現(xiàn)場(chǎng)，劉經(jīng)理也拿出了尚赫超音波美容儀的檢測(cè)報(bào)告，生產(chǎn)單位為天津尚赫保健用品有限公司，各項(xiàng)檢測(cè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。在劉經(jīng)理拿出的營(yíng)業(yè)執(zhí)照上，雖然經(jīng)營(yíng)范圍包含了中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)（非醫(yī)療）等，但上面公司名稱(chēng)為黃島區(qū)卓美悅美容養(yǎng)生館，跟門(mén)頭上的和美瘦身養(yǎng)生會(huì)所并非一致。

“這個(gè)名是我以前開(kāi)的老店，比較小，又換了一個(gè)大店。因?yàn)楹兔牢乙k營(yíng)業(yè)執(zhí)照時(shí)，兩個(gè)字的名字，錄不到營(yíng)業(yè)執(zhí)照上去，所以我就沒(méi)改名字，還用原來(lái)店的名字。”劉經(jīng)理解釋道。

記者從網(wǎng)上查詢(xún)到，青島并沒(méi)有一家名叫和美瘦身養(yǎng)生會(huì)所的公司，怎么能證明這家店同樣有養(yǎng)生保健服務(wù)資質(zhì)呢?那眼下的問(wèn)題又該如何解決？

劉經(jīng)理說(shuō)：“顧客需要出具檢測(cè)鑒定報(bào)告，真正證明是我們?cè)斐傻?，那我們心服口服跟儀器有關(guān)，是儀器做出來(lái)的，一切該承擔(dān)的我們聽(tīng)法律部門(mén)的?！?

譚女士說(shuō)，目前已經(jīng)將此事反饋給了西海岸新區(qū)商務(wù)局，事件調(diào)查進(jìn)展如何呢？隨后，記者聯(lián)系了西海岸新區(qū)商務(wù)局，工作人員并沒(méi)有給出任何答復(fù)。那關(guān)于商戶(hù)提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照與門(mén)頭信息不一致的問(wèn)題，是否違規(guī)？記者聯(lián)系了西海岸新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，工作人員表示目前正在做進(jìn)一步的調(diào)查。

來(lái)源：新聞晨報(bào)

“明明都是正常的配料，吃了怎么還會(huì)拉肚子？”近日，王海測(cè)試科技（北京）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“王海測(cè)試”）接到消費(fèi)者反映稱(chēng)，服用某某源益生元酵素果凍（藍(lán)莓味）產(chǎn)品后，經(jīng)常出現(xiàn)拉肚子的情況。經(jīng)過(guò)檢測(cè)，王海測(cè)試發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品內(nèi)含蘆薈大黃素成分，王海測(cè)試質(zhì)疑商家非法添加瀉藥。為此，信網(wǎng)聯(lián)系到某某源益生元酵素果凍生產(chǎn)廠家廣東長(zhǎng)興生物科技股份有限公司，工作人員表示，針對(duì)此事公司正在與相關(guān)部門(mén)溝通，后期公司將會(huì)給出官方答復(fù)。

蘆薈大黃素含量高于決明子正常標(biāo)準(zhǔn)

“消費(fèi)者在看過(guò)之前的測(cè)評(píng)視頻后跟我們反映，說(shuō)某某源有款產(chǎn)品吃了也會(huì)拉肚子，于是我們進(jìn)行了購(gòu)買(mǎi)。”王海測(cè)試對(duì)某某源益生元酵素果凍（藍(lán)莓味）產(chǎn)品進(jìn)行了檢測(cè)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品中內(nèi)含蘆薈大黃素成分，質(zhì)疑商家隱瞞非法添加瀉藥?！半m然產(chǎn)品中非法添加了瀉藥，但是商家卻一直沒(méi)有被相關(guān)部門(mén)查處，這正是商家使用的‘障眼法’手段?！蓖鹾y(cè)試的工作人員說(shuō)。

信網(wǎng)了解到，在某某源益生元酵素果凍產(chǎn)品配料表中，標(biāo)注的成分含有：水、綜合果蔬酵素漿、低聚木糖、決明子粉、濃縮西梅汁等等，而其中決明子粉的成分中就含有蘆薈大黃素?！皼Q明子是一個(gè)食藥同源的產(chǎn)品，它里面本身含有蘆薈大黃素，但是含量是非常低的?！蓖鹾y(cè)試的工作人員告訴信網(wǎng)，他們查詢(xún)了有關(guān)決明子的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，決明子中橙黃決明素的含量約是蘆薈大黃素含量的14倍以上，而王海測(cè)試檢測(cè)的某某源益生元酵素果凍中，蘆薈大黃素含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于橙黃決明素，同時(shí)產(chǎn)品中幾乎沒(méi)有橙黃決明素的含量。“如果某某源這款產(chǎn)品中真的只添加了決明子或決明子粉，不可能會(huì)有這么高含量的蘆薈大黃素，而蘆薈大黃素目前沒(méi)有食品的檢測(cè)依據(jù)，這就是商家非法添加，但一直沒(méi)有被查處的原因?！?

商家正在與監(jiān)管部門(mén)溝通處理

信網(wǎng)經(jīng)過(guò)查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，蘆薈大黃素為蒽醌類(lèi)化合物，主要來(lái)源于蓼科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根和根莖又稱(chēng)蘆薈瀉素有較強(qiáng)的瀉下活性，臨床上用作瀉藥，具有增進(jìn)食欲和大腸緩瀉作用。除此之外，蘆薈大黃素還具有抗菌作用，對(duì)葡萄球菌、鏈球菌、白喉、枯草、痢疾等桿菌均有抑制作用。信網(wǎng)在淘寶平臺(tái)的某某源官方旗艦店搜索發(fā)現(xiàn)，目前該店鋪中已搜索不到益生元酵素果凍（藍(lán)莓味）這一產(chǎn)品，而淘寶平臺(tái)的其他店鋪中仍有售賣(mài)該產(chǎn)品，其中“康健大健康”店鋪聲稱(chēng)該產(chǎn)品為某某源阿里健康聯(lián)名款。

為此，信網(wǎng)聯(lián)系到某某源益生元酵素果凍（藍(lán)莓味）產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家廣東長(zhǎng)興生物科技股份有限公司，工作人員表示，公司目前已經(jīng)了解到該情況，正在與監(jiān)管部門(mén)溝通處理當(dāng)中?！拔也惶私馐虑榈脑?，所以不做答復(fù)，到時(shí)候處理結(jié)果出來(lái)我們會(huì)做官方的答復(fù)?！?

若藥食同源的中藥添加在食品中沒(méi)問(wèn)題

決明子屬于藥食同源，那決明子中的蘆薈大黃素究竟是藥物還是藥食同源的中藥？信網(wǎng)查詢(xún)到，2021年國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)了《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理規(guī)定》的通知，在衛(wèi)健委公布的既是食品又是藥品的中藥名單中，并未找到蘆薈大黃素，同時(shí)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)中，信網(wǎng)在藥品一欄中并未查詢(xún)到蘆薈大黃素。

針對(duì)該情況，信網(wǎng)咨詢(xún)了青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，工作人員表示對(duì)于蘆薈大黃素是否屬于藥物并不了解，“如果這個(gè)成分屬于藥物，添加在普通食品中的確是違法的，若是藥食同源的中藥，添加在食品中是沒(méi)有問(wèn)題的。”該工作人員表示，消費(fèi)者若對(duì)產(chǎn)品有所質(zhì)疑可以撥打12345進(jìn)行投訴舉報(bào)。

來(lái)源：信網(wǎng)、光明網(wǎng)