明知減肥膠囊中含有違禁成分，但為了謀求暴利，楊某伙同莫某、張某兩人以每粒1.3元的均價購入兩萬粒這種膠囊，開起了專賣此減肥藥的網(wǎng)店。2023年4月25日，經(jīng)江蘇省無錫市濱湖區(qū)人民檢察院提起公訴，因銷售含有西布曲明成分的減肥藥，三人被法院以銷售有毒、有害食品罪判刑。

大塑料袋里裝著成千上萬粒散裝膠囊，沒有生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家、成分說明，這樣的藥物你敢吃進嘴里嗎？但就是這些“三無”膠囊，經(jīng)過不法商販分裝后身價暴漲近十倍，被送到了消費者的手上。

2022年初，小菲被網(wǎng)頁彈窗廣告吸引，點進了一家出售減肥藥的網(wǎng)店，奇怪的是，這家網(wǎng)店只賣一個叫“老客戶專用”的商品?！盎仡^客很多”“不滿意全額退款”，在客服的推銷下，小菲以89元7粒的價格購買了一份，期待著減肥藥的神奇效果。

黑色袋子里面是金色膠囊，外包裝除了一個寫有“SKINNY BEAUTY”標簽外沒有任何藥品信息。收到減肥藥的小菲嘗試服用了一粒，身體立刻感到非常不適，口渴心慌的癥狀幾天過去都沒有好轉(zhuǎn)。沒等來預(yù)想的“暴瘦”，卻等來了強烈的不良反應(yīng)，擔心買到假藥的小菲遂向公安機關(guān)報案，經(jīng)檢測，小菲買到的金色膠囊含有非法添加物質(zhì)西布曲明。

三人合謀 明知有害仍上架

2021年初，正在創(chuàng)業(yè)的楊某把目光放到了銷量好、利潤高的減肥藥市場，與張某、莫某合開網(wǎng)店售賣減肥藥。起初，楊某進貨的是一款生產(chǎn)公司、保健字號、所含成分等齊全的正規(guī)保健品，但客戶反映這款藥見效慢，楊某就開始另覓貨源。

同年9月初，楊某找到了一種金色膠囊，據(jù)說服后能抑制食欲，效果很不錯，三人商議后分工合作，楊某負責注冊店鋪、出資、進貨，莫某負責接單、客服、售后，張某負責打包。他們就開始在網(wǎng)上進貨并銷售這款減肥藥，售價89元7粒、178元15粒、356元30粒不等。

“進到貨之后我自己也試了一下，吃過后會口渴、心跳加速、不想吃飯?！睏钅成暇W(wǎng)查詢一番，發(fā)現(xiàn)了曾有人售賣添加違禁成分“西布曲明”減肥藥獲刑的社會新聞，里面提到的服用后極其相似的不良反應(yīng)讓他意識到，自己進貨的減肥膠囊含有同樣的非法添加物。

“就是因為這個膠囊的利潤很大，我一時經(jīng)受不住誘惑，想著把手里的存貨都賣完就不賣了?！痹跈z察官面前，楊某道出了自己明知藥物中含有非法添加物依然上架售賣的原因。正規(guī)的減肥藥效果為何不如添加違禁物的藥物？

原來，西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑制食欲等作用，由于其減肥效果明顯，曾有一段時間被廣泛用于減肥產(chǎn)品中。但西布曲明作用于中樞系統(tǒng)，會引發(fā)心血管疾病風險的增加，對人體的傷害巨大，我國相關(guān)部門也正式發(fā)文停止西布曲明制劑和原料的生產(chǎn)、銷售和使用。

十倍賠償，非法逐利終“幻滅”

案發(fā)后，公安機關(guān)在莫某、張某租住的公寓內(nèi)查獲還未售出的金色膠囊2765粒，貨值共計22000余元，還有用來包裝膠囊的簡易黑色包裝袋若干。

經(jīng)檢察機關(guān)審查，2021年12月至2022年1月間，楊某伙同莫某、張某，在明知減肥膠囊含有非法添加物質(zhì)，仍從他處購買了含有西布曲明的減肥膠囊兩萬粒。2022年1月至2022年3月間，三人購買上述減肥膠囊自行包裝后銷售，得款14萬余元。

2022年8月30日，江蘇省無錫市濱湖區(qū)人民檢察院以涉嫌銷售有毒、有害食品罪對被告人楊某、莫某、張某提起公訴，并就三人侵害不特定多數(shù)人身體健康，侵害了消費者合法權(quán)益的情況，于同年9月8日提起附帶民事公益訴訟。2023年4月25日，法院采納全部公訴意見，以銷售有毒、有害食品罪，判處被告人楊某有期徒刑二年，并處罰金人民幣三十萬元，判處莫某、張某有期徒刑一年，緩刑兩年，并各處罰金，同時判令楊某支付銷售金額十倍的懲罰性賠償金共計人民幣140萬余元，并在全國性媒體上向消費者賠禮道歉。

來源：濱檢在線

減肥藥是一個龐大的賽道。它的異稟之處在于顯著的大消費屬性。這個領(lǐng)域極有可能產(chǎn)生下一代“藥王”。

帶著這種預(yù)期，信達生物在5月11日公布了瑪仕度肽（IBI362）9mg治療肥胖的II期臨床數(shù)據(jù)，僅對比靜態(tài)數(shù)據(jù)，其展現(xiàn)出潛在同類最優(yōu)的減重療效，IBI362成為下一個“藥王”的論斷塵囂喧上。

究竟IBI362是否會成為下一個爆款，只有時間能夠給出答案。但我們?nèi)阅芡高^IBI362背后的八個切面，來最大限度地幫助投資者還原這款潛力新藥的全貌。

1.IBI362是從禮來引進的

相信很多投資者都有一個疑問，信達生物是如何迅速躋身全球減肥藥第一陣營的？

透過現(xiàn)象看本質(zhì)，IBI362并非信達生物自研，而是在2019年從禮來引進的創(chuàng)新藥。當時，信達生物引進IBI362的目的是瞄準國內(nèi)的糖尿病市場，畢竟中國是世界上糖尿病人數(shù)量最多的國家，患者數(shù)量超1.14億人。

2020年4月，IBI362獲得CDE的臨床試驗許可，適應(yīng)癥拓展為糖尿病和減重。在那個時間點，中國地區(qū)是IBI362最先進行減重適應(yīng)癥研究的市場，國內(nèi)的臨床進度領(lǐng)先于全球市場。

2.禮來為何選擇信達？

信達與禮來的淵源要追溯到十多年前。

2008年禮來風險投資部門創(chuàng)立禮來亞洲基金（LAV），并于2011年正式獨立運營，禮來僅持有LAV約10%的股權(quán)。同樣在2011年信達生物成立，聚焦種子公司的LAV很快就在第二年參與了信達生物的B輪融資，并一路伴隨信達生物成長，先后參與了后者后續(xù)的C輪和E輪融資。

盡管信達生物很早就收到了LAV的投資，但這并不足以撬動其后來與禮來的大規(guī)模合作，真正俘獲禮來的實則是因為信達生物拳頭產(chǎn)品PD-1抑制劑的驚人療效。

在2014年的時候，PD-1被視為最熱門的藥物，當時K藥與O藥均已經(jīng)上市，而禮來的PD-1管線卻仍在研發(fā)中。按信達生物董事長俞德超的說法，禮來在對比信達的PD-1藥物后，發(fā)現(xiàn)其有驚人的療效，因此果斷暫定了PD-1的自研項目，轉(zhuǎn)而選擇引進信達的PD-1管線。

正是基于對信達自研實力的認可，禮來才愿意引進信達的管線，也愿意將自身潛力管線的國內(nèi)市場交給信達來開發(fā)。自研創(chuàng)新，依然是中國藥企獲得認可的敲門磚。

3.“海王”LAV

作為信達生物上市的重要推手，LAV實則卻是一個名副其實的“海王”。除參與信達生物的投資外，LAV還參與了超過150項醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司的融資，其中不乏貝達藥業(yè)、康希諾、加科思藥業(yè)、創(chuàng)盛集團、諾輝健康等知名公司。

圖：LAV投資動態(tài)，來源：天眼查

縱觀LAV所投公司，多覆蓋于抗體研發(fā)、腫瘤創(chuàng)新藥、CAR-T、癌癥早篩等熱門賽道，對于較為看好的標的，LAV不惜多次參與投資，如英派藥業(yè)參與了6次，博雅輯因參與了5次，益方生物、科望醫(yī)藥等公司參與了4次。所以LAV對信達生物并沒有明顯的偏愛，信達生物只是LAV眾多選擇之一。

4.LAV的“進”與“退”

通過B輪、C輪、E輪的三次投資，LAV共持有信達生物上市后約5.64%的股份。不過LAV對信達生物的支持并沒有維持太長時間，反而在信達成功IPO后果斷退出，賬面回報超4.5倍。由此可見，針對信達生物的投資，LAV與禮來母公司是完全不同的態(tài)度：LAV是典型的財務(wù)投資，禮來則是明顯的戰(zhàn)略投資。

圖：LAV在信達生物持股比例，來源：招股書

值得玩味的是，在今年3月份，信達生物獲得LAV增持35萬股，持股占比升至5.02%，達到舉牌線。對于LAV這樣一家財務(wù)投資為主的投資基金而言，在這個時間點舉牌信達生物，預(yù)示著其高度看好信達生物的后續(xù)行情，這或許也與IBI362的進展緊密相關(guān)。

5.禮來的減肥藥不止IBI362一款

信達生物將IBI362視作是公司未來的重要規(guī)劃，但對禮來而言IBI362卻并沒有那么重要。因為在多靶點GLP-1藥物上，禮來實則進行了多項布局，而IBI362既不是進度最快的，也不是潛力最高的。

目前，管線進度最快的無疑是替西帕肽，其不僅已經(jīng)在美國獲批糖尿病適應(yīng)癥，而且減肥適應(yīng)癥的三期臨床也早已在美國開展。另一方面，LY3437943則是一款匯集GLP-1、GIP、GCGR的三靶點藥物，目前正處于臨床二期，具有更高的療效潛力。

圖：多靶點GLP-1抑制劑研發(fā)情況

基于此，放眼海外市場，IBI362的競爭力可能并沒有那么強。對于信達生物而言，IBI362最大的意義在于及時切入到國內(nèi)減肥藥市場，利用國內(nèi)外市場的時間差來獲得先發(fā)優(yōu)勢。

6.IBI362的引進代價

由于IBI362是從禮來引進，信達生物只擁有中國市場的開發(fā)區(qū)，因此這款藥物大概率會與禮來共享權(quán)益。目前，無論是禮來還是信達生物都沒有對外公布IBI362的具體協(xié)議內(nèi)容，因此尚且無法判斷其可能造成的影響。

如果信達生物獲得IBI362并不涉及后續(xù)分成，僅以一次性買斷的形式支付，那么信達將完全享受到IBI362的中國權(quán)益；而如果當初采用里程金或銷售分成的方式獲得IBI362，那么其對于信達生物的意義將大幅縮減。

或許IBI362會成為一款偉大的產(chǎn)品，但暫未披露的協(xié)議始終是一顆定時炸彈，究竟為了引進IBI362信達生物付出了怎樣的代價，這或?qū)⒅苯佑绊懯袌鰧τ谛胚_生物的估值。

7.禮來與諾和諾德之爭

聚焦當下，全球GLP-1減肥藥市場完全被諾和諾德壟斷，目前其共有Saxenda和Wegovy兩款產(chǎn)品，分別對應(yīng)短效周期（一天一次）和長效后期（一周一次）。

在2022年中，諾和諾德的減肥藥物營收共168.64億丹麥克朗（約合24.51億美元），雖然僅占公司總營收的9%，但卻以84%的增速成為諾和諾德業(yè)務(wù)新的增長點。由此不難看出，減肥藥物的潛力正在逐漸釋放。

對于患者而言，Saxenda和Wegovy有著極大的依從性差異，每天注射和每周注射是兩種截然不同的體驗。這也是為何Wegovy上市僅兩年時間，就實現(xiàn)對Saxenda規(guī)模超越的原因。

當下的GLP-1減肥藥市場中，諾和諾德是守擂者，禮來是攻擂者。諾和諾德的研發(fā)思路主要是提升患者依從性上，從每日一次到每周一次，未來還將改注射為口服；禮來作為市場后來者，更多的是聚焦雙靶點的新技術(shù)，寄希望于減肥效果來顛覆市場。

從本質(zhì)而言，整個GLP-1減肥藥市場就是一場禮來和諾和諾德的爭奪。不過在中國市場中，兩種藥物均未放量，這也是信達生物IBI362的最佳發(fā)展機會。

8.LAV的“進”與“退”

肥胖是一個較為特殊的疾病，對這個適應(yīng)癥而言，效率好真的就代表成功嗎？這是一個值得思考的問題。

人體的肥胖是一個緩慢積累的過程，如果人體已經(jīng)適應(yīng)了肥胖的狀況，實則短期突然減重可能并不會有太好的效果。一直以來，減肥都講究循序漸進，飲食與運動相結(jié)合，這本是一種逐漸改善機體狀態(tài)的過程。

減肥藥之于人體畢竟只是一種補充，還必須輔之飲食控制和適量運動?；谶@一邏輯，GLP-1藥物對于人體的減重效率真的那么重要嗎？真的是減重效果好的產(chǎn)品就會吊打減重效果差的產(chǎn)品嗎？這一點我們始終抱有疑問。

從信達生物公布的數(shù)據(jù)看，IBI362的靜態(tài)對比數(shù)據(jù)是要略好于替西帕肽，而明顯強于Wegovy的（12.6>8.5）。但這畢竟不是頭對頭試驗，各數(shù)據(jù)的對比更多的只能是一個參考。此外，在24周內(nèi)減掉12.6%的體重真的比減掉8.5%有更好的效果嗎？這一點是值得思考的。

在減肥這件事上，需要的是適度，并不是減重越多就效果越好，也要結(jié)合使用者的自身情況考量。IBI362這款產(chǎn)品在中國減肥市場的意義值得肯定，但在如何減肥這件事上依然有更多的東西需要探討，投資者應(yīng)該理性地看待這款潛力產(chǎn)品的優(yōu)缺點。

來源：錦緞研究院